پست‌ها

نمایش پست‌ها از فوریه, ۲۰۲۲

خرید تجهیزات پزشکی با کیفیت

تصویر
 مفهوم و طراحی: پزشکان، محققان و/یا مهندسان ایده ای برای تجهیزات پزشکی ارائه می دهند. باید نیاز بالینی برای دستگاه جدید در بازار مراقبت های بهداشتی وجود داشته باشد. مبتکر جزئیات طراحی و ساخت دستگاه جدید را بررسی می کند. در این مرحله، بسیاری از مبتکران با شرکت‌های تجهیزات پزشکی شریک می‌شوند که تجزیه و تحلیل دقیق بازار را برای تعیین اینکه کدام دستگاه‌ها را پشتیبانی می‌کنند، انجام می‌دهند. آزمایش بر روی حیوانات: گاهی اوقات دستگاه تحقیقاتی قبل از مطالعه روی انسان روی حیوانات آزمایش می شود. کارآزمایی‌های بالینی: برای برخی از دستگاه‌ها (به طور کلی کلاس III اما نه کلاس I یا II)، کارآزمایی‌های بالینی (مطالعاتی که شرکت‌کنندگان انسانی را شامل می‌شوند) انجام می‌شود تا آزمایش شود که آیا دستگاه برای هدف مورد نظر بی‌خطر و مؤثر است یا خیر. این کارآزمایی ها گاهی اوقات اما نه همیشه تصادفی یا کور هستند. تجهیزات پزشکی پرخطر غیرمورد تأیید عموماً تحت معافیت دستگاه‌های تحقیقاتی مورد مطالعه قرار می‌گیرند که به نظارت دقیق مرکز دستگاه‌ها و سلامت رادیولوژی FDA و همچنین یک هیئت بازبینی سازمانی محلی نیاز دارد...